Marca de drogas vs. Drogas genericas

Drogas genericas tener los mismos ingredientes activos que su equivalente Drogas de marca. También tienen los mismos efectos, dosis, efectos secundarios y riesgos, pero los medicamentos genéricos suelen ser significativamente más baratos que sus alternativas de marca.

Cuando se desarrolla un medicamento por primera vez, generalmente existe solo una versión de marca. Sin embargo, cuando la patente de esa compañía en el medicamento se agota, otras compañías pueden vender el mismo medicamento bajo un nombre genérico.

Se requiere que los genéricos se vean diferentes del medicamento de la marca. Esto significa que podrían diferir en tamaño, forma, color y marcas. También tienen diferentes ingredientes inactivos que el medicamento de marca porque el efecto terapéutico de un medicamento solo proviene del ingrediente activo.

Cuadro comparativo

Son genéricos tan efectivos como las drogas de la marca?

De este artículo en el New York Times:

Un pequeño subconjunto de pacientes podría ser sensible a ligeras variaciones en cómo se fabrica un medicamento, dijo el Dr. Anish Dube, presidente del Consejo de Niños, Adolescentes y sus familias de la Asociación Americana de Psiquiatría, adolescentes y sus familias. Incluso la sustancia utilizada para cubrir la píldora podría cambiar la forma en que su cuerpo absorbe el medicamento, dijo.

Esto significa que, en teoría, obtener una forma genérica de Adderall de un fabricante diferente podría alterar cómo se siente mientras está en el medicamento. Sin embargo, las diferencias entre genéricos son tan pequeñas que una abrumadora mayoría de los pacientes no sentiría ningún cambio de su medicamento anterior. "No se supone que tenga diferencias drásticas", Dr. Dube dijo.

Para la mayoría de los medicamentos, los genéricos son tan efectivos como el medicamento de marca. Sin embargo, hay algún debate sobre las drogas NTI. Estas son drogas con un índice terapéutico estrecho (NTI), lo que significa que hay un margen de error menor en la dosificación; Las variaciones menores en la dosificación pueden causar toxicidad en lugar de proporcionar un efecto terapéutico. Varios estados tienen restricciones contra las sustituciones genéricas de los medicamentos NTI. La FDA también ha apretado los estándares de bioequivalencia para las drogas NTI.

Los medicamentos de NTI incluyen medicamentos contra la señalidad como la carbamazepina para la epilepsia, anticoagulantes como la warfarina, la medicación tiroidea como la levotiroxina, los antiarrítmicos para controlar los latidos del corazón irregular, fármacos como el carbonato de litio que tratan el trastorno bipolar y las fármacos que ayudan a prevenir el rechazo de una redongantada órgana trasplantada.

Los estudios y los meta análisis de varios estudios que comparan la efectividad de los genéricos y el nombre de la marca NTI Drugs no han sido concluyentes. Entonces, en este momento, se recomienda precaución para las drogas NTI. Como siempre, hable con su médico antes de cambiar de un medicamento de marca a un genérico o de un genérico a otro.

Precios

Los medicamentos genéricos son significativamente más baratos que los medicamentos de marca, porque los fabricantes de medicamentos genéricos no tienen que cubrir el costo de desarrollar y comercializar un nuevo producto. Según la FDA, un medicamento genérico es típicamente 80-85% más barato que la alternativa de marca.^[1]

Por ejemplo, en Walgreens.com, el precio de Allegra (180 mg, 30 tabletas) es de $ 17.99 mientras que la fexofenadina genérica (180 mg, 30 tabletas) cuesta $ 11.99; Tylenol (fuerza adicional, 100 tabletas) cuesta $ 9.49 mientras que el acetaminofeno (fuerza adicional, 100 tabletas) cuesta $ 2.39.

Calidad

Las regulaciones de la FDA significan que se requiere que los medicamentos genéricos sean tan seguros y efectivos como los medicamentos de marca. Las leyes de marca registrada evitan que los medicamentos genéricos se vean exactamente lo mismo que los medicamentos de marca (por ejemplo, la píldora podría ser un color diferente), pero los ingredientes activos de los medicamentos son idénticos, con la misma resistencia, estabilidad y pureza que el nombre de marca equivalente.

De hecho, se requieren genéricos para mostrar bioequivalencia con el medicamento de marca del que se derivan. i.mi., Son farmacéuticamente equivalentes y sus biodispones (tasa y extensión de disponibilidad) después de la administración en la misma dosis molares son similares a tal que sus efectos, con respecto a la eficacia y la seguridad, se puede esperar que sean esencialmente los mismos. La equivalencia farmacéutica implica la misma cantidad de las mismas sustancias activas, en la misma forma de dosificación, para la misma ruta de administración y cumplir con los mismos estándares comparables o comparables.^[2]

Los estándares de la FDA también requieren que la forma (e.gramo. tableta, parche o líquido) y método de administración (e.gramo. tragar una píldora o inyección) de la medicación genérica es la misma que la marca.

Riesgos

Debido a que ambos son monitoreados por la FDA de la misma manera, en teoría, no hay riesgo adicional en tomar un medicamento genérico sobre un medicamento de marca. Sin embargo, en la práctica, depende de las prácticas del fabricante de medicamentos genéricos.

Negligencia documentada por fabricantes de medicamentos genéricos

En su libro Botella de mentiras, Katherine Eban escribe sobre cómo los fabricantes de medicamentos genéricos a veces bordean las buenas prácticas de fabricación y no están regulados efectivamente por la FDA.^[3]

En 2013, Ranbaxy, uno de los proveedores genéricos de medicamentos genéricos más grandes del mundo, se declaró culpable, y pagó $ 500 millones en multas, a varios cargos relacionados con la venta de drogas adulteradas y mentirle a la FDA al respecto. El ex empleado de Ranbaxy que golpeó el silbato en 2005, pero la FDA tardó más de 8 años en completar una acción significativa y que RanBaxy pagara la multa, lo que cuestiona la efectividad de la FDA.

Ranbaxy admitió que algunas de las píldoras de lipitor genéricas que envió que ya estaban dispensadas en la U.S. estaban impregnados de pequeños fragmentos de vidrio azul.

Otro ejemplo es que las píldoras genéricas producidas por el fabricante israelí Teva no eran equivalentes a la marca Wellbutrin. Los pacientes informaron dolores de cabeza, náuseas, irritabilidad e incluso pensamientos suicidas, aunque para ser justos la mayoría de estos son efectos secundarios conocidos de Wellbutrin.

Otro ejemplo más es de estudios de laboratorio independientes de drogas genéricas en África, que descubrieron que algunas drogas no tenían un ingrediente activo en absoluto, mientras que otros no tenían suficiente, por lo que los médicos tuvieron que recetar hasta 10 veces la dosis normal.

Riesgos con ingredientes inactivos

Los genéricos pueden usar diferentes ingredientes inactivos y algunas personas pueden ser alérgicas a algunos de los ingredientes inactivos utilizados por varios fabricantes de genéricos. Por ejemplo, algunas drogas usan tintes o sabores artificiales que podrían causar una reacción alérgica.

Dado que diferentes farmacias usan diferentes proveedores de genéricos, y de hecho, incluso la misma farmacia puede usar diferentes proveedores para el mismo genérico, uno nunca puede estar seguro de qué ingredientes inactivos están presentes en una versión genérica de un medicamento. En la mayoría de los casos, este no es un problema grave. Después de todo, una reacción alérgica también es posible con los ingredientes inactivos en una droga de marca. La diferencia es la consistencia y la previsibilidad; Puede estar seguro de que los ingredientes inactivos en las drogas de marca no están cambiando.

Demandas

El 25 de marzo de 2013, la Corte Suprema escuchará argumentos sobre la liberación de drogas genéricas. La FTC argumenta que los fabricantes de medicamentos de marca están pagando a otras compañías farmacéuticas para retrasar su liberación de versiones genéricas para garantizar que puedan mantener sus precios de drogas altos. Otro caso también está pasando por la Corte Suprema para decidir si los fabricantes de medicamentos genéricos son responsables de cualquier daño que un medicamento, ya que estos medicamentos deben ser idénticos, en contenido y etiquetado, a la versión de marca.

Marcas/genéricos comunes

Una lista de alternativas genéricas a las drogas de marca está disponible aquí. Las alternativas genéricas para algunos de los medicamentos comúnmente utilizados incluyen: