Nuvigil vs. Provigil
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- Carmen Arreola
Provigil (modafinil) y Nuvigil (Armodafinil) son medicamentos como estimulantes utilizados para tratar la somnolencia excesiva. Hay genéricos disponibles para provigil pero no para nuvigil. Son fabricados por la misma compañía (Cephalon) y tienen los mismos efectos. Armodafinil (Nuvigil) es una droga enantiopura; Es el R-Enantiomer de Modafinil (Provigil). En otras palabras, solo hay una pequeña diferencia en su estructura química.
Cuadro comparativo
Diferencias - similitudes -Nuvigil | Provigil | |
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Tipo de droga | Analéptico | Analéptico |
Solía tratar | Narcolepsia, apnea obstructiva del sueño (OSA) y trastorno laboral de turno (SWD) | Narcolepsia, apnea obstructiva del sueño (OSA) y trastorno laboral de turno (SWD) |
Ingrediente activo | Armodafinil, que es el enantiómero de más larga vida de modafinilo | Modafinilo |
Estatus legal | Solo receta (S4) - Au; Anexo IV - EE. UU. ℞ Solo receta | Solo receta (S4) - Au; ℞ Solo receta - Ca; Pom - Reino Unido; Anexo IV - EE. UU |
Dosis | OSA y narcolepsia - 150 mg/250 mg como dosis única por la mañana; SWD - 150 mg tomado 1 hora antes del turno de trabajo | OSA y narcolepsia - 200 mg como dosis única en la mañana; SWD - 200 mg tomado 1 hora antes del turno de trabajo |
Formularios disponibles | Tableta | Tableta |
Uso fuera de etiqueta | TDAH, trastornos del estado de ánimo, trastorno de despersonalización, mejora cognitiva, fatiga, adicción a la cocaína, deterioro cognitivo posterior a la quemoterapia, pérdida de peso, etc. | TDAH, trastornos del estado de ánimo, trastorno de despersonalización, mejora cognitiva, fatiga, adicción a la cocaína, deterioro cognitivo posterior a la quemoterapia, pérdida de peso, etc. |
Fabricante | Cepahalón | Cepahalón |
Qué es? | Nuvigil es la marca de Armodafinil, que es un analéptico que se utiliza para tratar los trastornos del sueño como la narcolepsia, la apnea obstructiva del sueño (AOS) y el trastorno del trabajo por turnos (SWD) | Provigil es la marca de Modfanil que se usa para tratar los trastornos del sueño como narcolepsia, apnea obstructiva del sueño (OSA) y trastorno laboral de turno (SWD) |
Rutas | Oral | Oral |
Restricciones | No | No |
Nombre comercial | Nuvigil | Alertec-Canadá, Ecuador; Carim-Colombia, Ecuador, Honduras, Uruguay; Modalert, Provice, Modapro, Modafil-India; Modasomil-áustria, Suiza; Modavigil-Australia, Nueva Zelanda; Modiodal-France, Dinamarca, Grecia, México, Países Bajos, Portugal, Suecia, |
Receta para edades de 10 a 19 años | No permitido | No permitido |
Adictivo | No estudiado, pero es probable que sea similar al de Modafanil | Potencial limitado para abuso a gran escala. |
Síntomas de abstinencia | Somnolencia en pacientes narcolépticos | Somnolencia en pacientes narcolépticos |
Efectos | Aumenta la liberación de monoaminas, específicamente catecolaminas noradrenaladas y dopamina de terminales sinápticos. También eleva los niveles de histamina hipotalámica. | Aumenta la liberación de monoaminas, específicamente catecolaminas noradrenaladas y dopamina de terminales sinápticos. También eleva los niveles de histamina hipotalámica. |
Efectos secundarios comunes | Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de cabeza, náuseas, mareos, problemas para dormir. | Los efectos secundarios comunes incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza, náuseas, nerviosismo, nariz cargada, diarrea, ansiedad, mareos, malestar estomacal, problemas para dormir. |
Efectos secundarios graves | Aproximación, reacción alérgica en hígado o células sanguíneas, colmenas, duerpos bucales, piel abrasadora o pelada, hinchazón de la cara, labios, ojos, lengua, piernas o garganta, problemas para tragar o respirar, fiebre, falta de aliento, amarillamiento de la piel de la piel , orina oscura | Aproximación, reacción alérgica en hígado o células sanguíneas, colmenas, duerpos bucales, piel abrasadora o pelada, hinchazón de la cara, labios, ojos, lengua, piernas o garganta, problemas para tragar o respirar, fiebre, falta de aliento, amarillamiento de la piel de la piel , orina oscura |
Reabastecible | Sí | Sí |
Genérico disponible | No | Sí |
Responsabilidad de dependencia | Posible | Posible |
Gato de embarazo | C (EE. UU.), B3 (Au) | C (EE. UU.) |
Efecto
Tanto provigil como nuvigil aumentan la liberación de monaminas, específicamente catecolaminas noradrenaladas y dopamina, de terminales sinápticos. También elevan los niveles de histamina hipotalámica.
En términos de composición química, Armodafinil es un enantiómero de modafinilo. Es posible que los enantiómeros de fármacos se unan de manera diferente a los receptores en el cuerpo y, por lo tanto, tengan diferentes efectos. Por ejemplo, un enantiómero de naproxeno se usa para tratar el dolor del hígado, pero otro causa envenenamiento del hígado sin efectos analgésicos. Sin embargo, en el caso de modafinilo (provigil) y armodafinil (nuvigil), ambas drogas tienen efectos similares en el cuerpo.
Dado que los dos medicamentos no son químicamente idénticos, la solicitud de patente para Nuvigil fue presentada y aprobada por separado. La patente para provigil ha expirado y los genéricos están disponibles.
Usos
Tanto Provigil como Nuvigil se utilizan para tratar la narcolepsia, la apnea obstructiva del sueño y el trastorno del trabajo de turno.
Además, el provigil se puede recetar para tratar el TDAH, los trastornos del estado de ánimo, el trastorno de despersonalización, la mejora cognitiva, la fatiga, la adicción a la cocaína, el deterioro cognitivo posterior a la quemoterapia, la pérdida de peso, como agente de dopaje y en la aplicación de la ley militar y la ley.
Nuvigil estaba siendo considerado como tratamiento para el desfase horario, esquizofrenia y depresión, pero no cumplió con la aprobación de la FDA para todos estos usos.
Uso fuera de etiqueta como potenciador cognitivo
Provigil es popular para el uso fuera de etiqueta como potenciador cognitivo o "droga cerebral", defendida por personas exitosas como David Osprey. Algunos estudios muestran que el medicamento puede mejorar la función cognitiva[1] pero el medicamento no está aprobado para, y el fabricante recomienda que no se use para mejorar el rendimiento cognitivo.
En una revisión sistemática para estudiar los efectos del modafinilo (provigil) para el neuroeniolamiento cognitivo en sujetos sanos no privados de sueño, los investigadores concitaron que
... Si bien la mayoría de los estudios que emplean paradigmas de pruebas básicas muestran que la ingesta de modafinil mejora la función ejecutiva, solo la mitad muestra mejoras en la atención, el aprendizaje y la memoria, y algunos incluso informan alteraciones en el pensamiento creativo divergente. Por el contrario, cuando se utilizan evaluaciones más complejas, el modafinilo parece generar constantemente la mejora de la atención, las funciones ejecutivas y el aprendizaje. Es importante destacar que no observamos ninguna preponderancia para los efectos secundarios o los cambios de humor.
Dosis
En el caso de OSA y narcolepsia, el provigil debe tomarse como dosis única de 200 mg por la mañana y para tratar SWD, se deben tomar una tableta de 200 mg 1 hora antes del turno.
Nuvigil se prescribe como 150 mg/250 mg de tableta de dosis única por la mañana para pacientes con OSA y narcolepsia. Para tratar SWD, se toma como una tableta de 150 mg antes del turno de trabajo.
Eficacia
Los estudios han demostrado que la vigilia de los pacientes tratados con Provigil y Nuvigil mejora significativamente en el caso de la narcolepsia, el trastorno laboral por turnos (SWD) y la apnea obstructiva del sueño (OSA) en comparación con un placebo. [2] [3]
En comparación entre sí, sin embargo, no se han encontrado diferencias en la eficacia de Provigil y Nuvigil.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios comunes del provigil incluyen dolor de espalda, dolor de cabeza, náuseas, nerviosismo, nariz congestionada, diarrea, ansiedad, mareos, malestar estomacal y problemas para dormir. Los efectos más graves incluyen erupción grave, reacción alérgica grave que involucra el hígado o las células sanguíneas, colmenas, duelas bucales, ampollas o peladas de piel, hinchazón de la cara, labios, ojos, lenguas, piernas o garganta, problemas para tragar o respirar, fiebre, dificultad para respirar, amarillamiento de la piel o blancos de los ojos, orina oscura.
Los efectos secundarios comunes de Nuvigil son dolor de cabeza, náuseas, mareos, problemas para dormir. Los efectos secundarios graves son similares al uso de Provigil.
Restricciones
Provigil y Nuvigil no están aprobados para uso pediátrico. En los ensayos clínicos de Modfanil, se ha informado una erupción grave que requiere hospitalización y la interrupción del tratamiento. Las erupciones incluyeron un caso de posible Stevens-Johnsons-Syndrome (SJS) y un caso de reacción de hipersensibilidad múltiple.
Retiro
No se notaron síntomas de abstinencia graves en los pacientes. La condición de somnolencia excesiva regresó cuando se detuvo la ingesta.
Abuso
Un estudio del potencial de abuso de Provigil ha demostrado que el modafinilo produjo efectos psicoactivos y eufóricos y sentimientos consistentes con otros estimulantes del SNC programados como el metilfenidato. El potencial de abuso de Nuvigil no se ha estudiado específicamente y es probable que sea similar al de Provigil.